内服薬による治療ザガーロ・ミノキシジル・プラセンタ等による薄毛治療

ザガーロについて

ザガーロは、グラクソ・スミスクライン(イギリス)が開発した男性型脱毛症(AGA)に治療薬です。デュタステリドを有効成分としたザガーロは、プロペシアに次ぐAGA治療薬です。
「デュタステリド」はプロペシアの「フィナステリド」と同じく前立腺肥大の薬として開発されましたが、後に毛髪改善の効果が確認されました。
日本では、2016年6月13日から発売が開始されました。

ザガーロの効果・特徴

プロペシアの主成分であるフェナステリドと同様に、抜け毛･AGAの原因となるDHTを生成する5α還元酵素を抑制することで抜け毛を抑えます。
5α還元酵素には、Ⅰ型とⅡ型があり、フェナステリドはⅡ型しか抑えることができないのに対して、デュタステリドはⅠ型とⅡ型の両方を抑えることができるので、 プロペシアよりもDHTの産生を強く抑えられることから効果が高いとされていることが特徴です。
ザガーロ0.5mg(デュタステリド)はプロペシア1mg(フェナステリド)に比べて、約1.6倍の効果があると報告されていることで注目されています。
またザガーロは身体に吸収された後、主に肝臓で代謝されます。代謝される過程で半減期と呼ばれる薬の持続期間が、プロペシアの4時間に対してザガーロは、約2週間と長くなっています。そのため、ザガーロはプロペシアに比べてDHTの抑制作用が強いと言われています。

ザガーロの服用方法

• 1日に1回(主成分として0.5mg)内服してください。
• 成人の男性のみ服用できます。未成年の方にザガーロの処方はできません。
• 3ヶ月の連続投与により効果が徐々に発現していきます。
  効果が確認できるまで通常6ヶ月以上のザガーロ内服が必要です。
• 主な副作用として、勃起不全、性欲減退、射精障害、精液量減少等が報告されています。
  このような症状に気づいたら、医師にご相談ください。

ザガーロの有用性について

デュタステリド(ザガーロ)の内服は、日本皮膚科学会「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン」にも推奨度Aとして使用が強く勧められています。
デュタステリドは、テストステロンをより強力なジヒドロテストステロン（DHT）に変換する5-α 還元酵素のI型・II型両者に対する阻害剤である。男性型脱毛症に対するデュタステリド内服の有用性に関して、1件のメタアナリシス、3件のランダム化比較試験、1件の非ランダム化比較試験が実施されている。また，女性型脱毛症に対するデュタステリドの臨床試験は実施されていません。
16件のランダム化比較試験を解析した4,950名の男性被験者を対象とした観察期間6～60カ月のシステマティック・レビューにおいて、頭髪写真評価で毛量増加を示した被験者比率を比較したところデュタステリド0.5 mg/日内服群はプラセボ群に対して優れた効果を示しました。男性型脱毛症に対するデュタステリド内服の発毛効果に関して，高い水準の根拠により内服療法を行うよう強く勧められています。他方、女性型脱毛症には内服療法は推奨されていません。
引用：男性型および女性型脱毛症診療ガイドラインより一部引用

ザガーロの臨床成績

20歳から50歳の男性の男性型脱毛症患者を対象とした、国際共同試験及び国内臨床試験を実施。なお51歳以上の有効性を検討した臨床試験は実施されていない。
■国際共同試験(第Ⅱ/Ⅲ相二重盲検比較試験)
男性の男性型脱毛症患者 917例(日本人200例を含む)を対象とし、ザガーロ(0.02、0.1及び0.5mg)を24週間投与した際のプラセボ及びフィナステリド1mgに対する有効性及び安全性を検証した。
その結果、頭頂部円内(直径2.54cm円中)の毛髪数のベースラインからの変化において、ザガーロ0.1及び0.5mgのプラセボに対する優越性及びフィナステリド1mgに対する非劣性が検証された。
■長期投与試験(国内臨床試験)
男性の男性型脱毛症患者 120例を対象とし、ザガーロ0.5mgを52週間投与した際の安全性及び有効性を検討した。その結果、52週時の頭頂部円内（直径2.54cm円中）の毛髪数のベースラインからの変化量は、68.1本であり改善が示された。
引用：ザガーロ添付文章より一部引用

ミノキシジルの服用方法

• 1日に1回内服してください。
• 成人の方のみ服用できます。未成年の方にミノキシジルの処方は行っていません。
• 3ヶ月の内服継続により徐々に効果が得られます。